GMP 制藥廠專用液槽高效過濾器的要求有哪些方面？_空氣過濾器廠家

隨著歐盟 GMP 附錄 1（2023 修訂版）將 A 級區(qū)在線粒子監(jiān)測列為強制要求，制藥行業(yè)對高效過濾器的性能標準提出了更高要求。根據(jù)《2023 中國制藥行業(yè)潔凈技術(shù)白皮書》數(shù)據(jù)，液槽高效過濾器在國內(nèi) GMP 認證藥廠中的滲透率已達 78%，成為保障無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備。中境凈化從技術(shù)標準與產(chǎn)品創(chuàng)新角度，為您解析制藥廠高效過濾器的選型要點與液槽高效過濾器的核心優(yōu)勢。

一、制藥廠高效過濾器核心選型指標

制藥廠對高效過濾器的性能要求顯著高于普通工業(yè)場景，以下為六大核心技術(shù)指標對比：

這些指標直接關(guān)聯(lián)無菌制劑的微生物合格率，是制藥廠選型時的核心考量因素。

二、液槽高效過濾器的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢

1. 軍工級密封技術(shù)

采用刀邊嵌入液態(tài)密封膠（粘度 5000±500cps），固化后形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，確保零泄漏。支持在線 PAO 檢測（發(fā)塵濃度 2080μg/L），滿足 A 級潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測要求，有效防止微生物污染。

2. 高效模塊化設(shè)計

遵循 610×610×292mm 標準模數(shù)尺寸，搭配快裝結(jié)構(gòu)，單臺更換時間縮短至 15 分鐘，顯著降低停機維護成本。模塊化設(shè)計便于擴展與替換，適配不同規(guī)模潔凈室布局。

3. 材料性能升級

· 濾材：采用超細玻纖材質(zhì)（纖維直徑 0.8-1.2μm），提升過濾效率與容塵能力；

· 外框：316L 不銹鋼框架經(jīng)陽極氧化處理（膜厚≥15μm），增強耐腐蝕性；

· 護網(wǎng)：菱形鋼板護網(wǎng)設(shè)計（開孔率≥45%），保障氣流均勻通過，降低風阻。

中境凈化生產(chǎn)的液槽高效過濾器嚴格遵循 GMP 規(guī)范要求，通過第三方機構(gòu) ISO 14644-3 現(xiàn)場檢漏認證，已為 100 + 制藥企業(yè)提供定制化解決方案。從選型咨詢、性能測試到安裝維護，我們提供全流程服務(wù)，助力藥企打造合規(guī)、高效的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。如需了解更多產(chǎn)品信息或獲取專業(yè)選型方案，歡迎聯(lián)系中境凈化，我們將以專業(yè)技術(shù)為您的生產(chǎn)質(zhì)量保駕護航。

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